Humankine cGMP Zytokine und Wachstumsfaktoren

GMP-Proteine werden mit einer umfangreichen Dokumentation zur Rückverfolgbarkeit sowie zusätzlichen Qualitätskontrolltests und Qualitätssicherungsprüfungen geliefert, während die RUO-Produktlinie zuverlässige Produkte bietet, die in der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase kostengünstiger sind. Da der Herstellungsprozess für RUO- und GMP-Produkte derselbe ist, bietet HumanKine einen nahtlosen Übergang von präklinischen zu klinischen Produktlinien und spart damit viel Zeit und Geld.

Sofern in der Produktinformation nicht anders angegeben, sind unsere Produkte so formuliert, dass die Stabilität der lyophilisierten Proteine bei Raumtemperatur gewährleistet ist. Es wird empfohlen, lyophilisierte Produkte bei -20°C bis -80°C zu lagern. Für rekonstituierte Lösungen der meisten Produkte wird eine kurzfristige Lagerung bei 4°C empfohlen. Eine längere Lagerung der Proteinlösung sollte bei -20°C bis -80°C erfolgen. Denken Sie daran, dass jeder Gefrier-/Auftauzyklus zu einer gewissen Denaturierung des Proteins führen kann. Es wird daher nicht empfohlen, Aliquots mehreren Gefrier-/Auftauzyklen zu unterziehen.

Die US-FDA prüft oder zertifiziert keine Produktionsstätten, die Hilfsstoffe herstellen. Die GMP-Produkte von HumanKine werden im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems ISO13485 unter Einhaltung der Empfehlungen der USP und der europäischen Pharmakopöe hergestellt, um Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit zu gewährleisten. Die Herstellungsanlage kann auf Wunsch vom Endverbraucher auditiert werden.