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Ready-to-Use und Mehrwertdienste

Minimieren Sie Risiken und kontrollieren Sie die Gesamtkosten des Eigentums mit den beratenden, zweckmäßigen Verpackungslösungen von DWK.

Maßgeschneiderte Verarbeitungsdienste für biopharmazeutische Exzellenz

Ready-to-Use

RTU-Komponenten werden verarbeitet, verpackt und zertifiziert, um direkt in Ihre Abfüllumgebung zu gelangen.

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Validiert, Konform und Rückverfolgbar

Alle Komponenten werden gemäß USP- und EP-Standards hergestellt und kommen mit vollständiger Dokumentation einschließlich CoA und Chargenrückverfolgbarkeit.

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An Ihren Prozess Angepasst

DWK bietet maßgeschneiderte Oberflächenbehandlungen, Barcodes, Etikettierung und Sekundärverpackungen, um Ihre spezifischen Produktionsanforderungen zu erfüllen.

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Maßgeschneiderte Vial-Lösungen für Hochpräzisionsanwendungen

WHEATON™ CompletePAK™ Clear Kit

Entdecken Sie die sterilisierten, gebrauchsfertigen Primärverpackungskomponenten von DWK, die entwickelt wurden, um die Lieferzeiten zu verkürzen und die Herstellungsprozesse zu optimieren. Entwickelt für vollständige Rückverfolgbarkeit und validierte Behälterverschlussintegrität (CCI), sparen diese Kits wertvollen Reinraumbereich und unterstützen effiziente, just-in-time Produktionsabläufe.

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Partikelreinigung

Komponenten erfüllen USP<788>/EP2.9.19 und werden mit USP- und WFI-Wasser verarbeitet, dann HEPA-gefiltert und in ISO-zertifizierten Reinräumen verpackt.

Depyrogenisierung

Endotoxinreduktion zur Erfüllung von USP<85>/EP2.6.14 für pyrogenfreie RTU-Verpackungen im parenteralen Arzneimittelmarkt.

Sterilisation

Sterile RTU-Komponenten validiert nach USP<71>/EP2.6.1 mit SAL von 10⁻⁶ für aseptische Arzneimittelproduktionsumgebungen.

Anpassungsoptionen

Umfasst Siliconisierung, Barcodes, Etikettierung und kundenspezifische Sekundärverpackungskonfigurationen zur Optimierung Ihres Workflows.

Verwandte Dokumentation

Ready-to-Use und kundenspezifische DWK-Lösungen

Dieser Leitfaden beschreibt, wie DWK die Einhaltung von Vorschriften, die Produktintegrität und die Effizienz des Workflows durch maßgeschneiderte, zweckmäßige Lösungen unterstützt.

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WHEATON™ CompletePAK™

WHEATON™ CompletePAK™ bietet sterilisierte, gebrauchsfertige Vial-Kits mit anpassbaren Komponenten, die pharmazeutische Workflows rationalisieren und die Einhaltung von USP/EP mit vollständiger Rückverfolgbarkeit gewährleisten.

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Häufig gestellte Fragen

RTS (Ready-to-Sterilize) Komponenten werden gereinigt und verpackt, um vom Endbenutzer sterilisiert zu werden, während RTU (Ready-to-Use) Komponenten vollständig verarbeitet, depyrogenisiert und sterilisiert sind, um direkt in sterilen Umgebungen verwendet zu werden.

Absolut. DWK bietet eine Reihe von Sekundärverpackungsoptionen für WHEATON™ CompletePAK™, einschließlich palettierter, kasten- oder schüttgutverpackter Optionen, und kann kundenspezifische Lösungen entwerfen, die zu Ihrer Produktionsumgebung passen.

DWK Life Sciences bietet eine breite Palette von Behältern mit Mehrwertdiensten an. Diese Behälter können mit Dienstleistungen wie Reinigung, Sterilisation, Depyrogenisierung, Barcode-Erstellung, Etikettierung und Verpackung angepasst werden, um spezifische Anwendungs- oder regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Wenn Sie den gesuchten Behälter oder Service nicht finden, wenden Sie sich bitte an Ihren Fisher Scientific Vertriebsmitarbeiter, um Unterstützung zu erhalten.